问题疫苗流向已查明！李克强作出批示！佛山疾控回应了！

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据中国政府网，李克强总理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。

李克强在批示中要求，国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击，对不法分子坚决依法严惩，对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。

此前7月16日，李克强已就疫苗事件作出批示，要求彻查。

长生生物的疫苗问题，这几日引爆了朋友圈。

因接连被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗问题，国内疫苗企业长生生物公司陷入了深深的舆论风波。

长春长生被曝狂犬疫苗造假

事件起于7月15日。

当天，国家药监局紧急发布通告称，长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为，违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。

国家药监局已要求吉林省食药监局收回该企业《药品GMP证书》，责令停止狂犬疫苗的生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。

7月15日，长春长生生物科技有限责任公司也下发紧急通知，要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗，并启动召回程序。7月16日，东莞市暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。上海同样就地封存长春长生狂犬疫苗。

国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

去年查出百白破疫苗不合格

一波未平一波又起。

7月19日晚间，长生生物发布公告称，其子公司长春长生生物科技有限责任公司（下称“长春长生”，长春长生生物科技有限责任公司是上市公司长生生物科技股份有限公司全资子公司）收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。

决定书指出，长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014－01）“效价测定”项不符合规定。效价指标不合格，意味着接种后可能会影响接种儿童的白喉、破伤风和百日咳的免疫效果。

为此，对长春长生处罚是：

1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号:201605014-01）186 支。

2、没收违法所得858840.00元。

3、处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。罚没款总计3442887.60 元。

深交所启动谴责

深圳证券交易所向长生生物公司连续两次下发关注函，要求长生生物公司说明长春长生公司生产疫苗情况。

长春长生生物科技有限责任公司（下称“长春长生公司”）是上市公司长生生物科技股份有限公司（下称“长生生物公司”）全资子公司。在深交所披露信息中看到，长春长生涉事狂犬病疫苗销量占国内市场近四分之一。

7月20日，深交所启动对长生生物公司及相关当事人公开谴责的纪律处分程序。

7月22日下午，长生生物（002680.SZ）发布公告，回复深圳证券交易所的关注函。公告中，长生生物称，目前，公司百白破生产车间已经停产，公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。对于此次事件的发生感到十分的自责和愧疚，再次向各位接种者和投资者表示歉意。

公告中称，长生生物将制定切实可行的纠正措施，进行彻底整改，确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。

25万支问题疫苗流向

这里需要划一个重点：这一批不合格百白破疫苗并不是新近才发现问题的，而是在去年11月的抽检中就发现了，只不过是在最近吉林省药监局才实施了行政处罚。

当时长春长生生产的这一批次疫苗已全部销往山东，共计252600支，占全省年使用量的3.96%，流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支，损耗、封存5241支，涉及儿童215184人，儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。7月22日，从山东省疾控中心获悉，涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应发生率增高。

需要留意的是，去年11月，被查出不合格的还有武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

山东、河北、重庆三地将开展补种

山东、河北疾控以及重庆市卫生计生委日前发布消息，已经查明了效价不合格疫苗在其省内的具体流向，未发现预防接种异常反应增高；同时，三省份已经形成了补种实施方案，待进一步完善相关准备工作后同步开展。

据了解，百白破联合疫苗，是一种儿童疫苗。根据百度百科的解释：百白破三联疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生儿破伤风(T)三种疫苗的联合制剂(简称DPT)，它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。DPT是国家免疫规划程序中的疫苗之一，接种对象为(3～24)个月龄儿童，接种不良反应发生率居所有疫苗之首。

国家药监局：

将对所有疫苗企业飞行检查

按照疫苗管理有关规定，所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发，批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验，未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。

另据中国疾病预防控制中心监测，我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。

药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

负责人说，该企业是一年内第二次被发现产品生产质量问题。去年10月，原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中，有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。

佛山情况怎么样？

佛山市疾控中心回应来了！

佛山并未采购涉事批次的百白破疫苗！

佛山市疾病预防控制中心回应：佛山市并未采购上述涉事批次的疫苗。

佛山已暂停使用长春长生冻干人用狂犬病疫苗！

7月16日起，佛山市已全面暂停使用并就地封存长春长生生产的冻干人用狂犬病疫苗。其他生产企业生产的人用狂犬病疫苗正常供应，市民可以放心。

这两天，许多家长都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本，看看是否接种过长春长生公司的疫苗。珠海有部分家长发现自己宝宝的接种本上“惊现”长春长生字样，感觉打了假疫苗。珠海市疾控中心负责人表示，这肯定不能与眼下长春长生造假事件混为一谈。

珠海市疾控中心负责人：家长们在接种本上发现宝宝曾注射过长春长生生产的疫苗不足为奇，现如今我省也没有要求停用该厂家生产的其他品规的疫苗。

关于疫苗

你还需要知道这些

1. 还能不能放心接种疫苗了？

疫苗还是要注射的！因为预防接种工作是公认的最成功、最具成本效益的卫生干预措施之一。

目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平，靠的就是极高接种率。

国家药监局的监测数据显示，2008 年以来，国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次，合格率 99.6％，也就是说，绝大部分疫苗非常安全。你可以选择其他企业生产的，或者别的批次的合格疫苗。

2. 还能不能相信国产疫苗？

一个有问题，不代表所有都有问题。

今年5月，国家药品监管局药化监管司郭秀侠调研员就曾公开表示，2011年，中国疫苗监管体系通过WHO的国家监管体系评估。说明我国疫苗质量能够达到国际标准，是可信赖的。

在过往，其实进口疫苗也有过在我国引发事故的案例。

不过，目前我国对进口疫苗采取的是全部检验的防疫政策，而针对国产疫苗采取的是抽检的政策，这也是为何进口疫苗总是更容易断货。

3. 打了“问题疫苗”后，有什么后果？

这批疫苗，对人体的安全没有影响，最大的风险在于可能失效，导致无法预防对应的疾病。

很多家长担心孩子接种问题疫苗，会带来其他后遗症。

实际上，疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等，一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况，发生率很低，对大多数人来说，疫苗是安全的。

疫苗产生的不良反应，多发生在接种后的 24～48 小时内，后期再发，或者产生后遗症的可能性很小。

4. 万一接种到涉事的百白破疫苗怎么办？

家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，对比疫苗生产企业和批号，也可以咨询当时的接种单位。

疫苗接种记录中，标注了疫苗批次和企业 ▼

百白破疫苗需分别于 3、4、5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次，共接种 4 次。

正常来说，完成 4 次接种的儿童可得到较好的保护效果：

• 预防典型百日咳的效力约 85％；

• 破伤风的保护效力为 80～100%；

• 接种 3 次以上，对白喉的保护效力约为 95%。

而被爆出的两批次百白破疫苗，效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。

家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗，可以结合孩子接种的次数和批次情况，向当地疾控部门或接种单位咨询，看是否要继续补种。

疫苗补种存在一定的风险，不要盲目补种。

儿童预防接种证的第一页

标注了孩子户口所属接种单位的电话 

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5. 孩子还能打百白破疫苗吗？

能打。不能因噎废食，因害怕而放弃疫苗接种，风险最高的还是孩子。

百白破疫苗能有效预防三种危重疾病，目前出事的批次只有这两个批次，其他批次暂无问题。

而且，之前涉事的百白破疫苗已经停止接种，所以再去打的话并不会遇到，各位家长并不必太过担心。

千万不要因为担心疫苗有问题，就不给孩子注射。

如果家长实在有疑虑，可以优先接种联合疫苗，或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗。

这次事件对食药监管理再次敲响警钟

相关部门须一查到底！

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来源 | 中国政府网、人民日报、珠海特区报等

编辑 | 王琦玥

佛山日报社全媒体整理发布